Ru | En

Спикеры Второй Всероссийской GMP-конференции 2017

Четверг, 03 августа 2017 07:42

Спикеры. День первый, 18 сентября

Автор
manurov

Денис Мантуров

Министр промышленности и торговли Российской Федерации

Образование:

1994 г. – МГУ им. М.В. Ломоносова, специальность «Социология».

1997 г. – аспирантура МГУ, кандидат экономических наук.

2002 г. – докторантура Московского авиационного института

2006 г. – Российская академия государственной службы при Президенте РФ, специальность «Юриспруденция»

Карьера:

1998 г. – назначен заместителем генерального директора ОАО «Улан-Удэнский авиационный завод».

2000 г. – назначен коммерческим директором ОАО «Московский вертолетный завод им. М.Л. Миля».

2001 г. – назначен заместителем Председателя ФГУП «Государственная инвестиционная корпорация» (Госинкор).

2003 г. – назначен генеральным директором ОАО «ОПК «Оборонпром».

2007 г. – назначен заместителем Министра промышленности и энергетики Российской Федерации.

2008 г. – назначен заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

2012 г. – назначен исполняющим обязанности Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

2012 г. – назначен Министром промышленности и торговли Российской Федерации.

Награды:

В 2007 г. награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени.

В 2008 г. награжден орденом Дружбы.

В 2009 г. награжден орденом Почета.

В 2010 г. награжден Почетной грамотой Правительства Российской Федерации.

В 2013 г. награжден орденом «За заслуги перед Отечеством» IV степени.

kondratiev

Вениамин Кондратьев

Губернатор Краснодарского края

Образование:

Кубанский государственный университет, специальность «Юрист». Кандидат юридических наук.

Карьера:

С 1991 по 1994 год – юрисконсульт, заведующий юридическим сектором АО «Плутос», г. Краснодар.

С 1994 по 1995 год – старший юрисконсульт и ведущий специалист юридического отдела Управления делами администрации Краснодарского края.

С 1995 по 2001 год – заместитель, первый заместитель начальника правового управления администрации Краснодарского края, начальник отдела систематизации и правовой экспертизы нормативных правовых актов.

В 2001-2003 годах – заместитель руководителя аппарата, начальник правового управления администрации Краснодарского края.

С 2003 по 2007 год – заместитель главы администрации (губернатора) Краснодарского края по вопросам имущественных, земельных и правовых отношений, руководитель департамента имущественных отношений Краснодарского края.

С 2007 по 2014 год – заместитель главы администрации (губернатора) Краснодарского края, руководитель департамента имущественных отношений Краснодарского края.

С 2014 по январь 2015 года – заместитель начальника Главного управления федерального имущества Управления делами Президента Российской Федерации.

Январь 2015 года – назначен на должность начальника Главного управления федерального имущества Управления делами Президента Российской Федерации.

Март 2015 года – назначен заместителем Управляющего делами Президента Российской Федерации.

Указом Президента РФ от 22 апреля 2015 года назначен временно исполняющим обязанности главы администрации (губернатора) Краснодарского края.

По результатам выборов, прошедших 13 сентября 2015 года, Вениамин Кондратьев набрал 83,64% голосов и стал избранным губернатором Краснодарского края.

22 сентября 2015 года он официально вступил в должность главы администрации (губернатора) Краснодарского края.

tsib

Сергей Цыб

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации

Образование:

С отличием закончил Российскую экономическую академию им. Г.В. Плеханова, кандидат экономических наук.

Карьера:

1991 г. – назначен коммерческим директором экспериментального межотраслевого НПЦ «Апекс», г. Москва.

1996 г. – назначен генеральным директором ТОО "РКЦ", г. Москва.

2000 г. – назначен генеральным директором ЗАО "Медбиофармацентр", г. Москва.

2006 г. – назначен генеральным директором ООО "Радиопрепарат", г. Москва.

2007 г. – назначен директором Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромэнерго России.

2008 г. – назначен директором Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России.

2013 г. – назначен заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

Награды:

В 2009 г. награжден нагрудным знаком «Милосердие».

В 2011 г. присуждена премия Правительства Российской Федерации в области науки и техники за разработку и внедрение научных основ для создания национальной системы безопасного обращения химической продукции.

maksimkina

Елена Максимкина

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Образование:

В 1984 г. окончила фармацевтический факультет Первого Московского медицинского института.

Опыт работы:

С 1984 г. работала в институте старшим лаборантом, ассистентом (1986-1989), старшим преподавателем (1989-1993), доцентом (1993-2005), профессором кафедры организации и экономики фармации фармацевтического факультета (2005-2006), заведующей кафедрой управления и экономики фармации (с 2007), деканом факультета послевузовского профессионального образования провизоров (с 2005).

Специалист в области управления и экономики фармации, доктор фармацевтических наук, профессор.

Является автором первой диссертации в области маркетинговых исследований на фармацевтическом рынке России, одним из создателей и главных редакторов профессионального фармацевтического журнала «ЛедиВита» (2003-2004).

С 2005 г. является главным редактором профессионального фармацевтического журнала «Первый Стол».

С 2007 г. - член международной фармацевтической организации FIP.

В июле 2013 г. назначена помощником министра здравоохранения РФ.

В октябре 2013 г. назначена директором департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.

kosenko

Валентина Косенко

Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Образование:

Высшее, Кандидат фармацевтических наук. Закончила Пятигорский фармацевтический институт, фармацевтический факультет по специальности провизор - аналитик.

Опыт работы и награды:

Имеет опыт преподавательской работы, практический опыт работы на руководящих должностях контрольно-аналитической лаборатории, организации-производителя лекарственных средств, государственной гражданской службе.

Награждена медалью «В память 850-летия Москвы» Администрации Московской области.

Имеет почетное звание «Заслуженный работник здравоохранения Российской Федерации».

shestakov ok

Владислав Шестаков

Директор ФБУ «ГИЛС и НП»

Образование:

В 2001 г. закончил ОУП ВПО «Академия труда и социальных отношений», специальность «Менеджмент организаций».

В 2005 г. закончил ГОУ ВПО «Государственный университет управления», специальность «Государственное и муниципальное управление».

Карьера:

С 2003 года на регулярной основе является участником образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ в области фармацевтики, фармацевтического производства.

С 2015 года является сертифицированным инспектором/ аудитором GMP. Имеет российские дипломы о профессиональной переподготовке в области GMP-инспектирования/ аудита, международные сертификаты ВОЗ (GMP-инспектирование, система менеджмента качества для национальных медицинских регуляторных органов).

В области здравоохранения и фармацевтики работает с 1997 года, занимал руководящие позиции в компаниях «Ирбитский химзавод», «Фита Лайн», «Хемофарм», «Макиз-Фарма», «Скопинский фармацевтический завод», «Эпидбиомед», «Фарм-синтез», «Биннофарм», «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», «Нанолек», «Алтайвитамины Трейдинг».

Являлся Председателем отраслевого отделения Федерального Межотраслевого Совета по фармации Общероссийской общественной организации «Деловая Россия», заместителем генерального директора ФГУ «Федеральный центр содействия промышленному развитию», директором по связям с государственными учреждениями и общественными организациями НКО «Союз профессиональных фармацевтических организаций», сопредседателем межведомственной комиссии по разработке стратегии медицинской индустрии при Правительстве Российской Федерации.

С 2013 года по настоящее время является директором ФБУ «ГИЛС и НП» (ранее ФБУ «ГИК и МП»).

В 2016 году назначен заместителем руководителя государственного GMP-инспектората, избран руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной фармацевтической палаты.

olefir

Юрий Олефир

Доктор медицинских наук, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Образование:

В 1984 году с отличием окончил Военно-медицинскую академию им. С.М. Кирова, в 1989 году - клиническую ординатуру того же учебного заведения по специальности «урология», также в 2008 году Российский государственный медицинский университет Росздрава по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье».

Трудовая деятельность:

1984-1987 гг. — начальник медицинской службы атомной подводной лодки Северного флота. Участник 5 дальних походов.

1987-1989 гг. — клинический ординатор кафедры урологии Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова.

1989–2008 гг. — служба в Центральном военном клиническом авиационном госпитале N.7 МО РФ (г.Москва) в должностях младший, старший научный сотрудник, старший ординатор, начальник урологического отделения, начальник урологического центра – ведущий уролог госпиталя. Врач высшей квалификационной категории по специальности «Урология». Заслуженный врач Российской Федерации. Полковник медицинской службы запаса.

2008 г. — председатель комитета по охране здоровья населения Новгородской области.

2008-2009 гг. — министр здравоохранения Иркутской области.

2010-2012 гг. — советник Губернатора Самарской области.

2012–2013 гг. — заместитель генерального директора «РТ – Биотехпром».

2013–2015 гг. — генеральный директор «РТ – Биотехпром».

C 8 апреля 2015 г. — и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

C 3 ноября 2015 г. — генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Научная деятельность:

Доктор медицинских наук, научное звание – старший научный сотрудник, автор 220 публикаций, 3 изобретений, подготовил 4 кандидатов медицинских наук.

Награды:

Награжден орденом Почета, медалями: «70 лет Вооруженных Сил СССР», «300 лет Российскому Флоту», «В память 850-летия Москвы», Жукова и другими ведомственными советскими и российскими медалями.

fursin 1

Алексей Фурсин

Руководитель Департамента науки, промышленной политики и предпринимательства города Москвы

Образование:

В 1997 году окончил Государственный университет по землеустройству в Москве.

С 1997 по 2001 год проходил обучение в Российской академии государственной службы при Президенте Российской Федерации.

Карьера:

С 1997 по 1998 год - ведущий специалист в отделе федеральных земель Управления реформирования земельных отношений Государственного комитета Российской Федерации по земельным ресурсам и землеустройству.

С 1998 года – главный специалист отдела федеральных земель Департамента земельной политики Министерства Российской Федерации по земельной политике, строительству и жилищно-коммунальному хозяйству.

С декабря 1998 по август 2000 года - главный специалист отдела федеральных земель Управления государственных и муниципальных земель, являлся советником, заместителем начальника Управления государственных земель Государственного комитета Российской Федерации по земельной политике.

С 2000 года - начальник отдела законопроектных работ Управления земельной реформы, работал заместителем начальника Управления земельной реформы. До 2004 года работал начальником отдела законопроектных работ и нормативно-методического обеспечения Департамента земельной политики Министерства имущественных отношений Российской Федерации.

С 2004 по 2007 год – заместитель начальника Управления недвижимого и движимого имущества Федерального агентства по управлению федеральным имуществом.

С 2007 по 2008 год – заместитель генерального директора по вопросам разграничения государственной собственности на землю и регионального развития в Дирекции ФГУП «Федеральный компьютерный центр фондовых и товарных информационных технологий (ФТ-Центр)».

С 2008 года - руководитель Департамента земельных ресурсов и объектов недвижимости. До октября 2015 года занимал должность первого заместителя генерального директора Федерального фонда содействия развитию жилищного строительства («ФОНД «РЖС»).

В сентябре 2016 года назначен первым заместителем руководителя Департамента науки, промышленной политики и предпринимательства города Москвы.

В феврале 2017 года назначен руководителем Департамента науки, промышленной политики и предпринимательства города Москвы.

kulikov

Иван Куликов

Руководитель департамента промышленной политики Краснодарского края

Образование:

Окончил Иркутский государственный университет по специальности «Менеджмент организации», квалификация «менеджер».

В 2008 году И.А. Куликов защитил диссертацию на тему: «Организационно-экономическое развитие объектов аэропортового комплекса». В 2009 году решением диссертационного совета Государственного университета управления (г. Москва) присуждена ученая степень кандидата экономических наук.

Карьера:

Иван Алексеевич имеет опыт работы в реальном секторе экономики - с 2002 года он работал на руководящих должностях на предприятиях города Иркутска.

С 2008 года по 2011 год И.А. Куликов работал на руководящих постах в Министерстве экономического развития, труда, науки и высшей школы Иркутской области.

В апреле 2011 года распоряжением главы администрации (губернатора) Краснодарского края И.А. Куликов назначен первым заместителем руководителя департамента инвестиций и проектного сопровождения Краснодарского края. Позже занимал руководящие должности в министерстве стратегического развития, инвестиций и внешнеэкономической деятельности Краснодарского края, в министерстве экономики Краснодарского края.

В декабре 2015 года И.А. Куликов был назначен заместителем министра промышленности и энергетики Краснодарского края.

С января 2016 года исполняет обязанности руководителя департамента промышленной политики Краснодарского края.

В апреле 2017 года назначен руководителем департамента промышленной политики Краснодарского края.

cheskotti

Оливер Ческотти

Президент группы компаний ГЕА в России, Казахстане, Беларуси, Средней Азии и на Кавказе

Образование:

Оливер Ческотти изучал политологию в Западном Берлине и Мюнхене.

Карьера:

С 2006 года г-н Ческотти руководил одной из дочерних компаний АО ГЕА Групп и отвечал за развитие направления промышленного холода и газовых компрессоров в пищевой, химической, нефтегазовой и энергетической промышленностях. С 2015 года Оливер Ческотти становится руководителем всех дочерних компаний АО ГЕА Групп в России. Сейчас он отвечает за консолидацию всех компаний в одно юридическое лицо. Также дополнительно отвечает за все продажи и реализацию проектов на территории России, Беларуси, Казахстана, Средней Азии и Кавказа.

Одним из основных направлений является развитие сервиса, в котором работают больше 30 % штатных сотрудников в России. В 2015 году по инициативе Оливера Ческотти была создана мультифункциональная сборочная площадка в Московской области г. Климовск площадью 2500 кв. метров. Здесь собирают установки для пищевой, химической и нефтегазовой и энергетической сферы, в том числе установки из нержавеющей стали для пищевой промышленности. В дальнейшем планируется расширение производства для оборудования и установок для пищевой и фармацевтической промышленности с высокой степенью локализации.

sharonov

Александр Шаронов

Технический директор ООО «ZETA»

Образование:

Инженер-химик, Российский Химико-технологический университет имени Менделеева, 1986г., Кандидат химических наук.

Карьера:

Александр Шаронов имеет более чем 19-летний опыт работы в фарм. индустрии. Он работал в топовых российских, европейских и международных инжиниринговый компаниях («Чистый воздух», Pharmaplan, ФармаГрупп, PM Group, ZETA) в качестве эксперта и руководителя проектов по проектированию, оснащению и квалификации новых и реконструкции действующих фармацевтических производств разного типа. Член ISPE c 2007года. Специализация - проектирование и инжиниринг в области ТЛФ, стерильных и нестерильных жидких лекарственных средств, технологическому проектированию и проектированию лабораторий R&D и ОКК.

Ключевые навыки: Фарминжиниринг, Руководство проектами, Квалификация и валидация, Мульти-офис выполнение проектов.

Профессиональный опыт:

  • ООО СТЕНТЕКС, Россия, Новое строительство, Концептуальный проект, Стадия Проект. 25,000 м2. Производство – медицинские изделия (коронарные стенты, катетеры).
  • ВЕРТЕКС, Россия, Новое строительство , Концептуальный проект, Стадия Проект. 32,000 м2 Производство – ТЛФ/ МЛФ/ жидкие нестерильные формы, включая половые гормоны.
  • ТАКЕДА (НИКОМЕД) , Новое строительство, Базовый проект, Рабочий проект, Завод по производству растворов для инъекций и ТЛФ. Ярославль, Россия.
  • ФГУП «Московский эндокринный завод», Проект – «под ключ». Реконструкция цеха по производству инъекционных препаратов методом BFS.
  • «Биннофарм», Концептуальный, Базовый проект, завод по производству растворов для инъекций, фармацевтических аэрозолей и ТЛФ, Полная реконструкция.
  • Государственный научно-исследовательский органической химии и технологии, проект «под ключ», Виварий для лабораторных животных, Полная реконструкция.
  • «ЗИО – Здоровье» Производство ТЛФ, Новый завод, Россия.
  • «Петровакс-Лаб», Пилотное производство веществ для инъекций, Москва, Россия.
  • ООО «Биоком» , Проект – «под ключ». Производство твердых лекарственных форм (ТЛФ), Ставрополь, Россия.
  • ООО «МАКИЗ ФАРМА», Производство твердых лекарственных форм (ТЛФ), Москва, Россия.
kukava 1

Вадим Кукава

Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» (InPharma)

Образование:

Международный университет (Москва), юридический факультет.

Карьера:

В 2012 году Вадим Кукава был приглашен на позицию Исполнительного директора Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма». За это время ассоциация стала заметным игроком на российском фармацевтическом рынке, взаимодействуя с органами государственной власти по выработке сбалансированного регулирования отрасли на благо российских пациентов.

С 2006 по 2012 года Вадим работал в крупнейших международных компаниях, производящих товары народного потребления, на позициях по связям с общественностью и органами государственной власти. В течение данного периода Вадим участвовал в обсуждении ключевых законодательных актов в сфере регулирования табачной и медицинской промышленности, взаимодействовал с представителями российского и европейского научного сообщества, принимал активное участие в работе индустриальных ассоциаций, в том числе в составе правления. Помимо этого, в одной из компаний Вадим был ответственным за создание и развитие подразделения по связям с общественностью и органами госвласти.

С 2004 по 2006 год работал консультантом в Федеральном агентстве по управлению федеральным имуществом (Росимущество). Вадим отвечал за реализацию всего комплекса полномочий собственника в отношении имущества лесной и химической промышленности, принадлежащего Российской Федерации.

В 2003 году окончил юридический факультет Международного университета в Москве.

zdeneka

Зденек Павелек

Директор департамента качества и обучения FAVEA Group

Карьера:

Зденек Павелек окончил Масариков университет в г. Брно (Чехия), факультет естественных наук.

До прихода в компанию FAVEA Зденек работал директором отдела управления качеством в компании «TEVA Czech Industries».

Также ранее занимал должность начальника отдела контроля качества в компании Galena.

За время своей работы Зденек Павелек разработал ряд авторских учебных курсов и лекций для обучения специалистов фармацевтических фирм Чехии и других европейских стран (Словакия, Польша, Латвия, Литва, Германия, Швейцария), а также Украины, России, Казахстана, Китая и Бразилии. Зденек также имеет богатый опыт в вопросах валидации аналитических методов, процессах валидации, валидации очистки, квалификации оборудования и валидации компьютерных систем.

В настоящий момент он активно участвует в подготовке фармацевтических производителей лекарственных средств к официальным проверкам и аудитам со стороны регуляторных органов Евросоюза и США, а также занимается вопросами управления качеством проектов FAVEA.

merck 2

Наджиб Сехат

Глава Управления по глобальному регулированию, Медико-биологические науки

Образование:

Г-н Сехат имеет докторскую степень по химии и сертификации немецкого Государственного совета в области химии пищевых продуктов. Он проживал в трех частях света (Европа, Северная Америка и Азия) и высоко ценит этот опыт.

Карьера:

Наджиб Сехат является Главой Управления по глобальному регулированию в области деятельности по Медико-биологическим наукам компании Мерк. В данной должности он отвечает за регуляторную деятельность в мире по разнообразному портфелю продукции области Медико-биологических наук и всему управлению жизненным циклом. Эти мероприятия включают в себя регистрацию и лицензирование продукции, разрешения по импорту и экспорту и связанные с ними регистрации площадок, а также разработку стратегии и концепции для регистрации вышеупомянутых продуктов. Его должность требует активного наблюдения за постоянно меняющимся глобальным регуляторным ландшафтом и экспертной квалификации для удовлетворения новых или меняющихся регуляторных правил.

Г-н Сехат присоединился к компании Мерк в 1990 году и имеет практически 20-летний опыт работы в сфере регулирования, качества и технического обслуживания в Мерк. Его опыт включает в себя знания требований по регулированию и качеству по разнообразному портфелю продукции области Медико-биологических наук. До работы в компании Мерк Наджиб Сехат имел 5-летний опыт работы в US FDA в Вашингтоне, а также 3 года работал в Гамбургском университете и Институте гигиены в Гамбурге, Германия.

paroshin

Олег Парошин

Генеральный директор ООО «Амджен»

Образование:

Российский национальный медицинский университет, Врач-педиатр. Магдебургский университет, МBA : «Международный менеджмент». INSEAD: «Лидерская программ для Генеральных директоров». INSEAD: «Программа развития лидерства для менеджеров высшего звена». INSEAD: «Корпоративные стратегии (Финансы&Право)». INSEAD: «Стратегия конкуренции». BIO-Europe: «Продвинутый курс по развитию бизнеса».

Карьера:

2001-2003 – работал Медицинским советником/Менеджером по Аксесс проектам в компании Jhonson & Jhonson.

С 2003 руководил Бизнес юнитом по СНГ (Казахстан и страны Средней Азии).

С 2006-2007 возглавил подразделение по работе с ключевыми клиентами и отдел поставок в компании UCB Pharma.

C 2007 занимал руководящие должности в компании Амджен (Менеджер по работе с ключевыми клиентами, Руководитель менеджеров по работе с ключевыми клиентами, Директор по Аксессу, Коммерческий директор).

С 2014 назначен директором ООО «Амджен».

С момента прихода О. Парошина на должность директора Амджен: Продукты Амджен вошли в топ 10 самых востребованных биологических препаратов по данным IMS, компания завоевала одну из самых престижных международных фармацевтических премий – Prix Galien Russia, а также победила в независимом конкурсе на звание лучшего работодателя, и стала обладателем мировой награды Best Employer.

novikova

Ирина Новикова

Исполнительный директор Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер»

Образование:

Закончила ФГБОУ ВО «Государственный университет управления», специальность «Финансовый менеджмент», аспирантуру Государственного университета управления, к.э.н. Прошла профессиональную переподготовку по специальности «Маркетинг» Московской международной школы бизнеса «МИРБИС». Повышение квалификации: Шведский институт менеджмента, California State University Fullerton (США), Университет прикладных наук г.Ювяскюля (Финляндия), НИУ «Высшая школа экономики» (г.Москва) по программам формирования и развития кластеров, финансирования инновационных проектов, управления проектами.

Карьера:

С 2015 года - исполнительный директор Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер».

С 2010 года – заместитель генерального директора АО «Агентство инновационного развития-центр кластерного развития Калужской области».

Член рабочей группы «Эффективное управление территориальными кластерами» Министерства экономического развития РФ и АО «Российская венчурная компания». Опыт работы в негосударственном секторе более 15 лет. Автор более 30 научных статей и отчетов по грантам. Соавтор монографии «Территории инновационного развития».

rozhdestvenskiy

Дмитрий Рождественский

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации евразийской экономической комиссии

Образование и профессиональная деятельность:

В 1998 г. окончил УО «Витебский государственный медицинский институт».

1999-2002 г. – Аспирантура, затем клиническая ординатура Витебского государственного медицинского университета по специальности «Клиническая фармакология».

2002-2004 г. – Кафедра общей и клинической фармакологии Витебского государственного медицинского университета (Республика Беларусь).

2004-2014 г. – Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь).

2014 - настоящее время Евразийская экономическая комиссия, Департамент технического регулирования и аккредитации (российская Федерация).

Область практических интересов:

Клинические исследования лекарственных средств, биологическая статистика, клиническая фармакология.

Научно-исследовательская работа:

Планирование, проведение и обеспечение качества более 140 исследований биоэквивалентности воспроизведенных (генерических) лекарственных средств в Республике Беларусь, 30 клинических исследований лекарственных средств (аллергология, кардиология, неврология, офтальмология) I и III фазы.

chagin

Дмитрий Чагин

Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза

Образование:

В 1989 г. закончил Военно-медицинскую ордена Ленина Краснознаменную академию имени С.М.Кирова по специальности «Лечебное дело». В 2002 прошел курс по повышению квалификации по теме «Местное самоуправление: проблемы и тенденции развития».

Опыт работы:

С июня 2011 по настоящее время - директор Союза в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век».

C 01 января 2016 г. по настоящее время является председателем правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, которая объединила большинство передовых инновационных компаний в сфере исследования, разработки и производства фармацевтических препаратов стран Евразийского экономического союза (Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Российская Федерация).

chadova

Наталия Чадова

Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»

Образование:

Московский государственный университет им. М.В.Ломоносова; Кандидат химических наук, MBA управление производством, повышение квалификации в области GMP/GDP-инспектирования/аудита.

Опыт работы:

В 1997 году перешла из научной лаборатории в производство. В течение 9 лет работала на предприятии «Мосхимфармпрепарты», прошла путь от технолога цеха до заместителя директора по производственно-техническим вопросам. С 2006 по 2010 гг. работала на предприятии «Биннофарм» («МТХ») от этапа проектирования до запуска производства по выпуску лекарственных форм, в том числе вакцин. С октября 2010 по октябрь 2015 г – работа в инжиниринговой компании «ФармМедика». С октября 2015 года - начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств.

fedegari

Джузеппе Федегари

Президент Fedegari Autoclavi SpA

Образование и опыт работы:

1980 (Весна) – Fedegari Autoclavi SpA открывает производственное предприятие в южной части Швейцарии (Canton Ticino) для сборки приблизительно 2000 стерилизаторов для армии Германии (Bundeswehr) и Гражданской защиты Германии, вся семья переезжает в Лугано.

1980-84 – Посещает старшую школу (Lyceum Alpinum Zuoz) в Швейцарии, отделение иностранных языков (D Abteilung); в соответствии с тем, что школа является немецко-говорящей, а также имеет другую школьную программу, она начинается на 2 года раньше по сравнению с планом Итальянской школы. Заканчивает обучение с получением государственной швейцарской «Степени зрелости» (64/90 баллов).

Во время школьных каникул работает в Fedegari Autoclavi SpA, в основном выполняя работы во всех производственных зонах.

1984 (Весна) – Возвращается в Павию, Италия, и начинает работать на условиях полной занятости в Fedegari Autoclavi SpA, в основном занимается вопросом приемочных тестов с покупателями и помогает менеджеру по продажам в переговорах с покупателями, в особенности с немецко-говорящими, а также с международными дистрибьюторами.

1984-87 (Осень 1984) – Учится заочно в Университете в Павие (факультет химии и фармацевтической технологии) в процессе работы.

1987 – Прекращает посещение университета из-за увеличения рабочей нагрузки (менеджер по продажам уходит из компании), а также отсутствия интереса к предметам.

1987-88 – Временно заменяет менеджера по продажам, пока компания ищет нового сотрудника.

1988-90 – Продолжает работать техническим ассистентом менеджера по продажам с прямой ответственностью по работе с немецко-говорящими странами.

50% времени занят работой по R&D и инжинирингу, помогая менеджеру по продажам в предложении/переговорах по стерилизаторам, изготовленным по специальным техническим требованиям.

1990-93 – Увольнение генерального директора. Работает над окончанием организации Департамента IT и ведет подготовительную работу по принятию Системы обеспечения качества, сертифицированной в 1994 г.

1993-00 – Компания диверсифицирует производство в области закритических установок CO2 и разрабатывает соответствующие технологии. Работает в основном с новыми проектами/технологиями и совершенствует информационную систему компании.

2001 – В связи с диверсификацией производства в Canton Ticino (Швейцария) открывается производственное предприятие для серийного производства; в этом проекте передает некоторые коммерческие компетенции в новую компанию.

2007 – Координирует открытие 1-й дочерней компании за рубежом, в США (Fedegari Technologies, Inc.), с целью заменить существующего представителя, который не может гарантировать дальнейший рост компании в стране, и назначается президентом.

2008 – Работает с братом по открытию дочерней компании в Сингапуре (Fedegari Asia Pte. Ltd.), через которую происходит поддержка всех представительств Азии.

2010 – Координирует открытие дочерней компании в Германии (Fedegari GmbH), ведет работу по замещению бывшего представителя, который не справляется с продажей промышленного оборудования, и назначается президентом.

2015 – Совет директоров назначает его Президентом Fedegari Autoclavi SpA, таким образом предоставляя контроль над всей Fedegari Group.

semenov

Александр Семёнов

Президент ЗАО «Активный Компонент»

Образование:

Окончил исторический факультет и аспирантуру факультета международных отношений Санкт-Петербургского государственного университета (СПбГУ). Прошел аспирантуру факультета международных отношений СПбГУ. В Открытом Университете Великобритании получил второе высшее образование по специальности «менеджмент».

Опыт работы:

Карьеру в фармацевтическом бизнесе начал в 1994 году, на руководящих должностях — с 1997 года.

1997 - 2001 гг.— директор ЗАО «Парацельс», специализирующегося на оптовой торговле фармацевтическими и медицинскими товарами.

2001 - 2006 гг. — директор ЗАО «Вертекс», строил первый завод компании.

2006 - 2009 гг. — генеральный директор и совладелец ЗАО «Активный Компонент».

2009 - 2014 гг. – генеральный директор ЗАО «Первая Помощь».

2009 - 2012 гг. – Председатель совета директоров ЗАО «Вертекс».

2009 г. - настоящее время - Президент и совладелец ЗАО «Активный Компонент».

Увлечения:

Александр Семёнов увлекается новейшей историей, исследованиями и монографиями, играет в большой теннис.

drago

Даниэла Драго

Старший преподаватель. Директор по нормативно-правовому регулированию, Институт медицины и медицинских наук Университета Джорджа Вашингтона (США)

Образование:

Доктор Драго получила степень доктора химических наук Швейцарского федерального технологического института (ETH, Цюрих).

Опыт работы:

Д-р Даниэла Драго является доцентом и директором программ по нормативно-правовому регулированию в Институте медицины и медицинских наук Университета Джорджа Вашингтона. До прихода в академические круги она работала в фармацевтической и медицинской промышленности. Она занимала руководящие должности по глобальной нормативной и медицинской деятельности в Ф. Хоффман-Ля Рош, Вифор Фарма, Реккит Бенккизер и Бауш и Ломб.

Ее работа кросс-функциональна в политике, образовании и инновациях. Ее текущие научные интересы направлены на оптимизацию развития здравоохранения и продвижение регуляторной науки. Она является штатным лектором и опубликовала множество статей. Д-р Драго работает в совете директоров Ассоциации преподавателей высших учебных заведений (AGRE). Она является сопредседателем Постоянного комитета по нормативным вопросам (RAPS), Вашингтонское отделение, и экспертом-консультантом по регуляторным вопросам Организации для профессионалов в области регулирования (TOPRA).

sergeev

Александр Сергеев

Руководитель фармацевтического завода ЗАО «Биоком»

Александр Сергеев родился 1 августа 1954 года в г. Черняховск Калининградской области.

Образование и карьера:

В 1979 году окончил Ставропольский государственный медицинский институт по специальности «Лечебное дело».

С 1982 по 1991 год работал научным сотрудником Ставропольского противочумного института.

В 1988 году защитился в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи АМН СССР по иммунологии и получил ученую степень кандидата медицинских наук.

С 1991 года по настоящее время является руководителем фармацевтического завода ЗАО «Биоком», который аттестован по стандартам GMP Евросоюза, что подтверждено более чем 28 аудитами ведущих мировых фармацевтических компаний, и является первым и на сегодняшний день единственным фармацевтическим заводом в России, одобренным Всемирной организацией здравоохранения в качестве производителя лекарственного препарата.

В 2016 году награжден почетной грамотой Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и медалью «За заслуги перед Ставропольским краем» за заслуги в развитии промышленного комплекса края и многолетнюю добросовестную работу.

zagorskiy

Андрей Загорский

Директор ОАО «Национальная иммунобиологическая компания»

Образование и карьера:

Андрей Загорский окончил Дальневосточный государственный университет, программу MBA в Стокгольмской школе экономики. Получил большой управленческий опыт на руководящих позициях в крупных нефтяных, энергетических компаниях и ритейле, везде добиваясь значительных результатов, в частности, возглавлял ОАО «Якутгазпром» (ЯТЭК), руководил проектами по модернизации порта Зарубино и Угольного терминала в порту Восточный группы Fesco. С 2016 года работал генеральным директором управляющей компании ЗАО «Фарм-Центр» и занимался развитием курганского завода «Синтез» (входит в состав «Нацимбио») и ставропольского «Биоком». В августе 2017 года возглавил ОАО «Национальная иммунобиологическая компания».

stepkina

Елена Степкина

Начальник Управления по внедрению и развитию надлежащих фармацевтических практик и международных стандартов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Образование:

Алматинский государственный медицинский институт (АГМИ), фармацевтический факультет, который окончила с красным дипломом в 1992 году. Специальность – Фармация. Квалификация – Провизор, кандидат фармацевтических наук по специальности 15.00.01 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела»

Карьера:

1992-2007 гг.: Алматинский государственный институт усовершенствования врачей, старший преподаватель кафедры «Фармацевтический менеджмент». Направление профессиональной деятельности: Научно-образовательная (дополнительное образование).

2007-2008 гг.: Институт развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан, заведующая отделом «Развития системы оценки медицинских технологий». Направление профессиональной деятельности: Научно-образовательная (дополнительное образование).

С 2009г. и по 30.08.2015г.: Высшая школа общественного здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, заведующая кафедрой «Менеджмент в здравоохранении и фармации». Направление профессиональной деятельности: Научно-образовательная (дополнительное образование).

С 01.09.2015г. по настоящее время: Начальник Управления по внедрению и развитию надлежащих фармацевтических практик и международных стандартов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Направление профессиональной деятельности: инспекционная, экспертная, научная, образовательная.

04-06 июня 2012г. член рабочей группы МЗ РК по разработке проекта Государственного общеобязательного образовательного стандарта РК для магистратуры по специальности «Менеджмент здравоохранения».

Декабрь 2013-2014гг. член рабочей группы МЗ РК по разработке новых Государственных стандартов дополнительного образования РК переподготовка и повышение квалификации. Член международной коалиции CoRSUM (по безопасному и рациональному применению лекарственных средств).

2014-2015 гг.: член рабочей группы Министерства здравоохранеия и социального развития Республики Казахстан (МЗСР РК) по технической поддержке и укреплению институциональной устойчивости Национальной Обсерватории кадровых ресурсов здравоохранения РК, участвовала в семинаре-совещании с участием международных консультанотов ВОЗ по вопросам совершенствования системы учета, планирования и прогнозирования кадровых ресурсов здравоохранения.

falkovskiy

Игорь Фальковский

Начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛСиНП»

Образование:

Высшее, физико-химический факультет, Московский институт стали и сплавов. Кандидат физико-математических наук.

Карьера:

В 2000 году перешел из сбытовой фармацевтической компании в УГ «Московское предприятие по производству бактерийных препаратов», которое вошло в состав ФГУП «НПО «Микроген» где работал в должностях заместителя главного инженера – начальника отдела технического лицензирования и экологии.

С 2006 по 2010 год работал заместителем генерального директора по техническому развитию и капитальному строительству ОАО Биомед им. Мечникова (Петрово-Дальнее). Отвечал за реконструкцию отделения по производству ассоциированной АКДС вакцины, участков розлива и упаковки, а так же за создание новой биотехнологической лаборатории на существующих площадях ФГУП «Госниигенетика» общей площадью 1500 кв. м, включая 800 кв.м. чистых помещений. До января 2015 года работал руководителем проектов, а затем руководителем департамента продаж в российском подразделении датской инжиниринговой компании NNE Pharmaplan. С 2015 до 2017 – менеджер по управлению контрактным производством в России компании Астеллас.

С мая 2017 года - начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛСиНП».

Общий стаж работы в фармацевтической отрасли: более 19 лет.

В области фармацевтического производства, контроля и обеспечения качества, со специализацией на твердых лекарственных формах, жидких стерильных и нестерильных формах, иммунобиологических и биотехнологических препаратах.

Четверг, 03 августа 2017 08:23

Спикеры. День второй, 19 сентября

Автор
mezhlumyan

Армен Межлумян

Победитель I Всероссийского межвузовского GxP-саммита с международным участием «Выбор лучших. Время вперед»

Образование:

ФГБОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава РФ, фармацевтический факультет, студент 5-го курса.

Профессиональные интересы:

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств;

Гармонизация законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств с принципами надлежащей регуляторной практики (GRP);

Единый рынок ЕАЭС: вопросы единой системы государственной регистрации и признания регистрационных удостоверений в странах-членах ЕАЭС, единая документация ЕЭАС и т.п.;

Координирование и оптимизация процесса формирования регистрационного досье;

Создание форм документов в составе регистрационного досье, не регламентированных действующим законодательством;

Методы оптимизации и координирования информационных потоков в ходе государственной регистрации лекарственных средств.

Дополнительная информация:

Отличная успеваемость по всем учебным дисциплинам (средний балл – 4,9);

Победитель XII Международной (XXI Всероссийской) Пироговской научной медицинской конференции студентов и молодых ученых в секции «Фармация» (диплом I степени конкурса устных докладов студентов; тема работы: «Юридический анализ этапа формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения»);

Победитель I Всероссийского межвузовского GxP-саммита с международным участием «Выбор лучших. Время вперед» (диплом за I место);

Призёр II Межвузовской олимпиады по органической химии;

Участник образовательного проекта Pharmtech Tutor, проходящего в рамках выставки Pharmtech & Ingredients.

eskribano

Белен Эскрибано

Начальник Отдела Фармацевтической инспекции и Правоприменения Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

Образование:

Университет фармации Комплутенсе (Мадрид), докторская степень (PhD)

Карьера:

В 2010 году возглавляла Рабочую группу Совета ЕС по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям в течение периода председательства Испании в ЕС, когда обсуждалась директива о фальсифицированных лекарствах, а также принимала участие в работе Редакционной группы по GDP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по актуализации руководств GDP ЕС. Бэлен принимала активное участие в реализации Директивы 2011/62/ЕС на национальном уровне, в том числе новых руководств ЕС в отношении GDP. В настоящее время Бэлен работает над внедрением правил обеспечения безопасности и с января 2017 года является председателем в Управляющем комитете Органа государств-членов ВОЗ по некачественным/ложным/ложно маркированным / фальсифицированным / контрафактным медицинским изделиям.

loginovskaya

Ольга Логиновская

Директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases; ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова

Образование:

В 1992 году окончила лечебный факультет 1-го Ленинградского медицинского института им. Академика И.П. Павлова, затем клиническую ординатуру по кардиологии в НИИ кардиологии им. В.А. Алмазова.

Карьера:

С 1989 занимается клиническими исследованиями, приступив к работе в CRO Evidence CPR (c 2008 WCT), где за 22 года работы на различных позициях приобрела обширный опыт в этой области, начав с должности монитора КИ, затем проектным менеджером международных исследований.

С 2002 - руководитель отдела обеспечения качества. С 2005 - вице-президент по операциям, курировала работу клинического, регуляторного отделов, отдела тренингов, переводов, логистики, безопасности ЛС и склада материалов клинических исследований. Ольга более 8 лет выступала в качестве GCP тренера. С 2009 перешла на позицию глобального директора по тренингам и управлению качества компании WCT, где отвечала за более чем 50 стран.

С 2011 стала одним из руководителей компании Flex Databases, которая специализируется на разработке программного обеспечения для управления КИ. Также в настоящий момент Ольга является ассистентом Кафедры Клинической фармакологии и Доказательной медицины в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И. П. Павлова.

zhuravlev

Роман Журавлев

Старший специалист отдела безопасности лекарственных средств АО «Р-Фарм», кандидат медицинских наук

Образование:

В 2005 году закончил медицинский факультет РУДН по специальности «Лечебное дело», в 2006 году закончил интернатуру на кафедре Госпитальная терапия, с 2006 по 2010 учился в аспирантуре на кафедре Общей и клинической фармакологии, в 2010 была присвоена ученая степень кандидата медицинских наук по специальностям «Общая фармакология, клиническая фармакология» и «Кардиология».

Карьера:

С 2009 года работал в НЦ ЭСМП на должности научного сотрудника в Федеральном центре мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦ МБЛС), а затем старшего научного сотрудника в Центре экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС). В процессе работы принимал участие в создании раздела «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора. С августа 2013 года и по настоящее время работает в Отделе безопасности лекарственных средств Медицинского департамента АО Р-Фарм.

romanov

Борис Романов

Заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по научной работе

Образование:

В 1992 году окончил лечебный факультет РМИ им. акад. И.П.Павлова (Рязань). Имеет степень доктора медицинских наук (03.01.04 Биохимия); доцент (по кафедре фармакологии с курсом фармакотерапии).

Карьера:

1984 - 2001 гг. - врач, старший лаборант, преподаватель-стажер, аспирант, ассистент, доцент кафедры фармакологии с курсом фармакотерапии факультета последипломного образования, куратор цикла профессиональной переподготовки «Клиническая фармакология», Рязанского медицинского университета им. акад. И.П.Павлова (г. Рязань). Поликлиника Рязанского областного клинического кардиологического диспансера, I-е кардиологическое отделение РОККД (г. Рязань).

1993 - 2011 - медицинский представитель, менеджер по продвижению, директор по госпитальным продажам, региональный директор, медицинский директор в международных и отечественных фармацевтических компаниях.

2002 - 2004 - доцент кафедры биохимии медицинского факультета РУДН (г. Москва).

2002 - 2011 - старший научный сотрудник научной группы научно-исследовательского центра; доцент кафедры фармакологии; главный специалист отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств; профессор кафедры фармакологии, заведующий учебной частью кафедры фармакологии, уполномоченный по качеству образовательной и научной работы фармацевтического факультета Первого МГМУ им.И.М.Сеченова (г. Москва).

C 2011 г. - н/в - заместитель директора, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств; заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по научной работе.

Автор вузовских и послевузовских федеральных образовательных программ: «GXP – система надлежащих практик: GEP, GMP, GLP, GCP, GDP, GPP, GVP» (2006 г.), «Продакт-менеджмент» (2006 г.), «Менеджмент продвижения» (2006 г.), «Обеспечение и контроль качества производства лекарственных средств – GMP» (2006 г.), «Клинические исследования лекарственных средств» (2007 г.).

french

Ивон Фрэнч

Вице-президент Подразделения признанных на рынке препаратов компании Abbott в области обеспечения качества

Образование:

Степень бакалавра Университета Дублина, Ирландия. Степень магистра в области фармацевтического производства и технологий, диплом по управлению качеством – Тринити колледж, Дублин, Ирландия.

Карьера:

С 1991 года работает в компании Abbott на руководящих позициях в фармацевтическом бизнесе и подразделениях медицинского оборудования.

Имеет опыт создания новых производственных площадок с нуля до запуска полного производственного цикла, включая получение одобрения FDA/EMEA.

С июня 2013 до марта 2017 занимала должность Вице-президента в области обеспечения качества и комплайенса Подразделения медицинской оптики, Калифорния, США.

С марта 2017 назначена на пост Вице-президента в области обеспечения качества Подразделение признанных на рынке лекарственных препаратов, Алшвиль, Швейцария.

chang

Эндрю Чанг

Вице-президент по качеству и соблюдению нормативных требований Novo Nordisk, ранее - Заместитель Директора FDA по Политикам и Регулированию (США)

Доктор Эндрю Чанг имеет более 20 лет опыта в развитии, регулировании и качестве биологических и фармацевтических препаратов. В роли своей нынешней должности Вице-президента, соответствие качества и регуляторики, Управление соответствия качества поставляемых продуктов, Ново Нордиск, он является ответственным за предоставление стратегических советов и решений по вопросам, касающимся качества и регуляторики, а также экспертную поддержку при подготовке инспекций. С 2013 года Эндрю представляет Ново Нордиск в различных рабочих группах в организациях по промышленной торговле, таких как: PhRMA, EFPIA, BIO и RDPAC для защиты интересов пациентов и индустрии путем разработки позиционных документов и участия в совещаниях с регулирующими органами. Он также является членом рабочей группы ICH PhRMA и представляет PhRMA в качестве эксперта Экспертной рабочей группы ICH Q12 для разработки руководства по управлению жизненным циклом фармацевтических продуктов.

До работы в Ново Нордиске Эндрю более 11-ти лет работал в US FDA, последняя должность в указанной организации – Заместитель директора по политике и регулированию, Исполняющий обязанности заместителя директора и старший научный сотрудник по регулированию в Отделе гематологии Центра оценки и исследований (CBER). За время своего пребывания в должности Эндрю получил многочисленные награды высокого уровня FDA за свои исключительные и выдающиеся успехи в области регуляторного пересмотра и управления, GMP инспекции и разработку политики. К ним относятся, помимо прочего, специальная цитата Уполномоченного FDA по успешному завершению инициативы FDA по регулированию качества продукции и премии CBER за достижения в области общественного здравоохранения и выдающиеся результаты проверки нормативных требований, которые привели к предотвращению кризиса доступности продуктов. В 2002 году FDA признала Эндрю в качестве эксперта по регулированию FDA в регулировании новых и новейших рекомбинантных продуктов, а также биологических продуктов естественного происхождения.

Официальная научная подготовка Эндрю включает пост-докторантуру в иммунологии Национальных институтов здоровья, докторантуру в биохимии Государственного университета Нью-Йорка и бакалавриат в фармацевтической химии Китайского фармацевтического университета. Он опубликовал ряд научных работ в JAMA, J.Exp.Med., Blood, J.Immunol., Dev. Immunol. Thromb Haemost., Haemophilia, Pharmaceutical Engineering и т.д., и часто выступал на национальных и международных конференциях.

 
gaydash

Кирилл Гайдаш

Временно исполняющий обязанности генерального директора ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Образование:

В 1995 году окончил Государственную академию управления им. С.Орджоникидзе по специальности «Информационные системы в управлении».

Карьера:

Работал в АК Сберегательный банк РФ (ПАО), а также занимал руководящие должности в ГК «Агентство по реструктуризации кредитных организаций» и ОАО «Банк ВТБ».

С 2008 года являлся директором по экономике и финансам Госкорпорации «Ростех», где занимался в том числе формированием экономической, финансовой и бюджетной политики Корпорации, формированием и контролем исполнения бюджетов организаций Корпорации, привлечением бюджетного и внебюджетного финансирования мероприятий и программ в целях повышения стоимости активов, другими вопросами финансово-экономической деятельности Корпорации.

С 2015 г. руководит ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Награды:

Присвоено звание «Заслуженный экономист Российской Федерации».

valiev

Артур Валиев

Генеральный Директор Сан Фарма Россия, Кандидат Медицинских наук

Образование:

К.М.Н. - Казахский научно-исследовательский кожно-венерологический институт. Клиническая Ординатура - Научный Центр Урологии им. Академика Б.У. Джарбусынова (урология и нефрология). Врач общей практики - Алматинский Государственный медицинский институт.

Карьера:

17 лет опыта управления многофункциональными организациями фармацевтического сектора в России и СНГ, являющимися частью многонациональных глобальных корпоративных структур , в сфере импорта и экспорта, торговли, управления, регулирования, регуляторного управления и надзора, научно-исследовательских функций.

Развитие бизнеса компаний путем слияния и поглощение компаний и/или отдельных частей бизнеса. Выделение корпоративных структур из «материнских» компаний. Проектирование, строительство и модернизация производственных и контрольно-аналитических фармацевтических производств, и лабораторий.

С апреля 2016 года – настоящее время Генеральный Директор Сан Фарма Россия.

Ноябрь 2015 – февраль 2016, Управляющий директор суб-холдинга ВАКЦИНЫ. Национальная иммунобиологическая компания (подразделение Госкорпорации Ростех).

Март 2015 года – Ноябрь 2015 – Президент AstraZeneca Казахстан, AstraZeneca Евразия.

Октябрь 2010 – декабрь 2014 – Региональный директор по России и СНГ ZOETIS. ZOETIS Inc. США (бывший Pfizer Animal Health). Генеральный директор ООО «ZOETIS», Россия. Исполняющий обязанности Генерального директора ООО ZOETIS Украина (Ноябрь 2012 – Июль 2013).

Декабрь 2007 года – сентябрь 2010 Директор по маркетингу & продажам (Rx и ОТС) Янссен-Силаг Россия, член правления Янссен-Силаг России. Янссен-Силаг, Фармацевтический отдел Джонсон & Джонсон, США.

Май 2000-Декабрь 2007 года Генеральный директор Янссен Силаг в Казахстане и Центральной Азии.

ahantiev

Андрей Ахантьев

Директор по экономической безопасности, Группа компаний «ГЕРОФАРМ»

Образование:

Родился в 1960 г. в Новосибирске. Окончил Тихоокеанское Высшее Военно-Морское училище им. С.О. Макарова во Владивостоке. В период военной и государственной службы занимал различные должности руководящего состава. Получил дополнительное образование по программам переподготовки экономической и бизнес направленности при Дальневосточном Федеральном Университете.

Карьера:

После увольнения с государственной службы работал по линии экономической безопасности в бизнес-структурах.

В группе компаний «ГЕРОФАРМ» работает с 2008 года. Прошел дополнительную подготовку в сфере экономической и информационной безопасности бизнеса, размещения государственного заказа.

Является экспертом и постоянным участником крупнейших тематических конференций, круглых столов, посвященных вопросам законодательного регулирования в фармацевтической отрасли, принимает активное участие в работе экспертных групп и совещаниях с регуляторами.

glushkov

Иван Глушков

Директор департамента внешних связей АО «Нижфарм» (Группа компаний STADA)

Образование:

Окончил химический факультет Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова и экономический факультет Российской экономической академии имени Г.В. Плеханова.

Карьера:

Долгое время работал на руководящей должности в компании IBS (Информационные Бизнес Системы), где занимался управленческим консалтингом. Был финансовым директором «Московского картонажно-полиграфического комбината», а также на протяжении четырех лет являлся Партнером аудиторско-консалтинговой компании «Бейкер Тилли Русаудит».

С 2004 года Иван Глушков работает в компании STADA, где возглавляет Департамент внешних связей. Также г-н Глушков координирует работу региональных офисов в странах Балтии, Украине, и Центральной Азии.

В 2015 году Иван Анатольевич был избран Председателем Правления «Калужского фармацевтического кластера». Иван Глушков входит в состав Комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Торгово-промышленной палаты РФ, экспертных советов Комиссии Таможенного союза и Федеральной антимонопольной службы, проектной группы Министерства промышленности и торговли, Общеотраслевой экспертной группы по GMP СПФО, которая работает над консолидацией мнения признанных российских и международных экспертов в области внедрения международных принципов GMP и для оказания содействия Министерству промышленности и торговли РФ.

titova

Лилия Титова

Исполнительный директор союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО)

Образование:

Закончила Московскую медицинскую академию им. И.М.Сеченова по специальности «Провизор».

Карьера:

Работала в Минздраве РСФСР, СССР, России, в том числе в должности заместителя начальника Управления организации обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава России (1999–2000 гг.).

1994-1998 гг. — директор по маркетингу ЗАО «Брынцалов А».

2000–2005 гг. — заместитель директора по фармацевтической деятельности ГУП «Желдорфармация МПС России».

В 2005г. избрана Генеральным директором АРФП (Ассоциации Российских фармацевтических производителей), откуда в 2007 г. перешла на должность помощника заместителя руководителя Росздравнадзора.

С конца 2008 года была Генеральным директором ООО «Фармацевтическая Промышленность» (в составе АРФП).

14 октября 2014 года избрана Исполнительным директором СПФО.

tkachenko

Максим Ткаченко

Член Совета Директоров ПАО «ФАРМИМЭКС», Директор по закупкам

Образование:

В 1994 г. с отличием закончил Минское высшее военное инженерное училище. В период военной службы был научным сотрудником НИИ МО РФ. Получил дополнительное образование в Открытом университете Великобритании ЛИНК по программам маркетинга и управления бизнесом.

Карьера:

Максим Ткаченко работает на российском фармацевтическом рынке более 20 лет. Начал свою деятельность в фармбизнесе в 1997 г. работая в дистрибьюторской компании ЦВ «Протек». Занимался товарообеспечением филиалов компании, управлением и развитием ассортимента. Участвовал во внедрении ERP-системы, в совершенствовании и оптимизации бизнес-процессов дистрибьюции.

С 2009 г. работает в ПАО «ФАРМИЭКС», является членом Совета Директоров акционерного общества, занимается управлением закупками и руководит департаментом закупок, внештатный комплайенс офицер. Участвовал во внедрении обновленной ERP-системы SAP/R3. В соответствие со стратегией развития компании занимается активным поиском новых и инновационных зарубежных лекарственных препаратов и выводом их на российский фармацевтический рынок.

mazhich

Изабела Мажич

Глава Инспектората Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (Хорватия)

Карьера:

Июнь 2016-по н/в – Глава Инспектората Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (Хорватия). Управление и надзор в следующих областях: инспекции GMP и GVP, лицензирование фармацевтических производителей и оптовых дистрибьютеров, экспертиза важной информации о несоблюдении GMP, регистрация брокеров, авторизация розничных продаж, регуляторика образцов продукции. Является делегатом Рабочей группы по правоприменению (WGEO) и аудитором Европейской организации по сравнению медицинских агентств (BEMA).

Ноябрь 2013 г.-июнь 2016 г. – Старший инспектор GMP и GVP. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (Хорватия). GMP и GVP, лицензирование фармацевтических производителей и оптовых дистрибьютеров, экспертиза важной информации о несоблюдении GMP и дефектов качества, регистрация брокеров, авторизация розничных продаж, регуляторика образцов продукции. Аудитор Европейской организации по сравнению медицинских агентств (BEMA).

Май 2011 г.-ноябрь 2013 г. – Директор по обеспечению качества PharmaS l.t.d. (Хорватия). Управление деятельностью и ресурсами в лабораториях QC и QA: стандарты GMP, HACCP и ISO, безопасность пищевых продуктов, KPI, аудит поставщиков (АФС, исходные материалы и готовые формы), выпуск продукта, трансфер технологий и аналитических методов, рекламация, организация мероприятий по запуску продуктов.

Ноябрь 2009 г.-апрель 2011 г. – Специалист по качеству.

krylov

Игорь Крылов

Управляющий директор субхолдинга Marathon Pharma

Образование и карьера:

Окончив в 1987 году Военно-медицинскую академию им. С.М. Кирова, военврач Игорь Крылов прослужил в Вооруженных силах России до 1994 года.

В 1994-2002 гг. работал в российском представительстве международной фармацевтической компании Eli Lilly and Company, где отвечал за маркетинг эндокринных препаратов, затем – в Aventis, где обеспечил лонч инсулина производства компании.

В 2003—2014 гг. возглавлял компанию Фармстандарт, превратив ее в лидера отрасли, затем в статусе первого вице-президента развивал сеть клиник «Медси».

В 2017 году присоединился к команде Marathon Group в качестве управляющего директора субхолдинга Marathon Pharma.

muhina

София Мухина

Менеджер по обеспечению качества ООО «Эйсай»

Образование:

Окончила Московский Государственный Университет Тонкой Химической Технологии им. М.В. Ломоносова (бывш. МИТХТ) по специальности биотехнология и фармацевтическая технология в 2012 году.

Карьера:

С 2012 по настоящее время работала в таких компаниях как: ООО «Фармапарк», ООО «Новартис Фарма», АО «Астеллас», ООО «Эйсай» (текущее место работы). В ходе трудовой деятельности занималась разработкой и созданием новых жидких лекарственных форм, усовершенствованием системы менеджмента качества, возвратами и претензиями потребителей, расследованием жалоб и отклонений, технической поддержкой складских процессов, взаимодействием с регуляторными органами в области обращения лекарственных средств, обучением сотрудников по вопросам качества, управлением контрактными организациями, поставщиками услуг в соответствии с требованиями GMP и GDP, проведением аудитов поставщиков и самоинспекций, управлением документами и соглашениями по качеству, участием и дальнейшей коммуникацией в GMP инспекциях, проводимых органами здравоохранения (Украины и России) и др.

gumi

Стефан Гуми

Карьера:

Более 20-ти лет в фармацевтической, биофармацевтической и медицинской промышленности в международных компаниях (Baxter, Johnson & Johnson), а также в малых и средних предприятиях в качестве ведущего специалиста в отделах производства, обеспечения и контроля качества, разработки процессов.

Опыт проведения инспекций с FDA, ANVISA, WHO, Swissmedic и другими национальными и международными органами.

С 2007 года независимый консультант и основатель консалтинговой компании «PMS Process Management System».

С 2013 года контрактное Уполномоченное лицо.

Коуч образовательных фармацевтических программ ARIAQ (Швейцария).

nikitina

Ирина Никитина

Канд. экон. наук, канд. фармацевт. наук, директор департамента качества, группа компаний «ГЕРОФАРМ»

Образование:

В 1997 г. закончила с отличием Санкт-Петербургскую государственную химико-фармацевтическую академию (СПХФА) по специальности «Фармация».

В 2001 г. на базе СПХФА окончила аспирантуру и защитила кандидатскую диссертацию по специальности «Технология лекарств и организация фармацевтического дела».

В 2006 г. с отличием окончила Санкт-Петербургский университет управления и экономики, факультет менеджмента по специальности «Антикризисное управление», в 2015 г. защитила кандидатскую диссертацию по специальности «Экономика и управление народным хозяйством (Управление инновациями)».

Карьера:

С 2010 года является внештатным экспертом ФГУ «Аналитический Центр при Правительстве РФ». Принимала участие в экспертизе проектов Правительства РФ и Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики РФ по направлению «Медицинская техника и фармацевтика».

В 2013 году на базе ИМБП РУДН (учебная программа совместно с АНО «Национальный институт инноваций», ООО «Биологическая безопасность и защита» и АРФП) успешно освоила курс профессиональной переподготовки по специализации «Управление технологическими и экономическими рисками».

Профессиональная деятельность более 15 лет непосредственно связана с работой на руководящих позициях в сферах регуляторных отношений, исследований и разработки лекарственных средств, контроля и обеспечения качества в крупных российских производственных фармацевтических компаниях. С февраля 2014 г. являлась заместителем директора ЗАО «Фарм-Холдинг» по фармацевтическим разработкам. С июля 2016 г. занимает должность директора департамента качества группы компаний «ГЕРОФАРМ».

borisov

Константин Борисов

Основатель, Генеральный директор Support Partners

Образование:

2015 – Бизнесс Школа Сколково.

2009 - MBA, Академия народного хозяйства при Правительстве Российской Федерации. Мастер делового администрирования.

2002 - Московский педагогический государственный университет. Учитель русского языка как иностранного, литературы и иностранных языков (английский язык и немецкий язык) по специальности «Филология».

Карьера:

С 2009-Основатель и Генеральный Директор компании Support Partners Executive Search, ведущей компании по поиску и подбору руководителей. Константин также владеет арендным бизнесом в области недвижимости.

Support Partners сотрудничает с крупнейшими российскими и зарубежными компаниями в области промышленности и отрасли потребительских товаров, а также с основными фондами прямых инвестиций. Среди клиентов Support Partners такие компании, как Русагро, Северсталь, Татнефть, Силовые Машины, Росатом, Baring Vostok, Capital Partners, Millhouse и другие.

Константин регулярно выступает перед аудиториями собственников бизнеса и руководителей компаний на бизнес-конференциях и круглых столах.

С 2000 по 2008 годы – от консультанта до генерального директора ряда дочерних компаний Холдинга «Анкор», неоднократно признавался лучшим сотрудником года, занимался запуском новых направлений бизнеса.

Награды:

Лауреат рейтинга «ТОП-1000 менеджеров России» по версии издательского дома «Коммерсант».

Член Генерального Совета «Деловая Россия»

Входит в ТОП-10 российских генеральных директоров в сегменте «Профессиональные услуги» по версии издательского дома «Коммерсант» в 2016 году.

plesovskih

Анна Плесовских

Начальник отдела внешних коммуникаций ФБУ «ГИЛС и НП»

Образование:

2006 год закончила Новосибирский государственный технический университет по специальности «Связи с общественностью»; во время учебы работала в различных изданиях в качестве корреспондента.

Карьера:

В 2006 г. устроилась на работу на «Новосибирский городской сайт», занималась развитием и рекламой.

В 2008 г. перешла в новосибирский кадровый холдинг «Анкор», где занимала позиции координатора по маркетингу (2008 г.), менеджера по маркетингу по Сибири и Дальнему Востоку (2010 г.), заместителя руководителя отдела маркетинга по России (2011 г.), руководителя отдела марктинга по России с релокацией в Москву (2012 г.) и управляющего по маркетингу (2015 г.).

В 2017 г. стала заместителем начальника отдела внешних коммуникаций в ФБУ «ГИЛС и НП» с последующим повышением до позиции начальника отдела.

orlov

Владимир Орлов

Заместитель руководителя образовательного центра по надлежащим практикам ФБУ «ГИЛС и НП»

Образование:

Санкт-Петербургская Государственная Химико-Фармацевтическая Академия; повышение квалификации в области GMP/GDP-инспектирования/аудита; GMP-инспектор.

Карьера:

Свой профессиональный путь начал на предприятии по производству активных фармацевтических субстанций.

С 2008 по 2013 год работал в ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России (Санкт-Петербург) на должности инженера по валидации в ОКК.

В 2013-2014 гг. работал в городе Калуга на этапе запуска завода по выпуску инсулинов «Ново Нордиск», где занимался вопросами промышленной асептики и стерильного производства.

С 2014 года начал работу во вновь созданном отделе инспектирования ФБУ «ГИЛСиНП» в качестве ведущего эксперта-аудитора.

С ноября 2016 года стал совмещать основную деятельность с позицией заведующего лабораторией надлежащей производственной практики Образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП»

vazmina

Татьяна Вязьмина

Директор по качеству, «Р-Фарм»

Образование:

Окончила Московский Химико-Технологический институт им. Д.И. Менделеева, специальность «Инженер-технолог».

Карьера:

С 2003 года занимает различные руководящие должности в сфере качества ряда крупных высокотехнологичных инновационных фармацевтических компаний. С апреля 2015 года руководит Дирекцией по качеству группы компаний «Р-Фарм».

tarasov

Вадим Тарасов

Директор института фармации и трансляционной медицины (Cеченовский университет), к.ф.н.

Образование:

2009 – Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва, Фармацевтический факультет, Фармация.

2012 – Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России, Москва, аспирантура.

Карьера:

С 2006 года является сотрудником Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России.

Ученая степень, ученое звание:

Кандидат фармацевтических наук. Тема диссертационных исследований: «Разработка и применение полимерных систем доставки препаратов нейротропного действия» по специальности 14.04.01 – Технология получения лекарств.

maklakova

Ольга Маклакова

Директор по качеству, QP, АО «Акрихин»

Образование:

1979-1985 гг. – Московский институт тонкой химической технологии, специальность инженер химик-технолог, диплом с отличием.

Карьера:

18 лет АО «Акрихин», 10 лет компания «Гедеон Рихтер», 3 года «Такеда Фармасьютикалс».

2012-2015 гг. – Директор по качеству, QP, «Такеда Фармасьютикалс».

2004-2012 гг. – Директор по качеству, QP, «Гедеон Рихтер».

2002-2004 гг. – Начальник ОКК, «Гедеон Рихтер».

1998-1998 гг. – Начальник ООК, зам. Директора по качеству АО «Акрихин».

2015-2017 гг. – Директор по качеству, QP, АО «Акрихин».

pyatigorskaya

Наталья Пятигорская

Заместитель директора по научной работе Института фармации и трансляционной медицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Заведующий кафедрой Промышленной фармации, Член СПК по фармации

Образование:

1988 – Московский институт тонкой химической технологии им. М.В. Ломоносова. Специальность – технология основного органического и нефтехимического синтеза.

2001 – ММА им. И.М. Сеченова. Специальность – фармация.

2011 – доктор фармацевтических наук.

2014 – профессиональная переподготовка по программе «Преподаватель высшей школы».

2015 – профессор

Карьера:

1999-2001 – заместитель директора по научно-производственным вопросам ООО «Бивитех».

2001-2005 – заместитель директора по научно-технологической работе ГУП «ГНИИ витаминов».

2005-2007 – зав. лабораторией технологии лекарственных средств НИИ фармации Первый МГМУ им. И.М. Сеченова.

2005–2012 – доцент кафедры организации производства и реализации лекарственных средств Первый МГМУ им. И.М. Сеченова.

2012–2017 – профессор кафедры промышленной фармации Первый МГМУ им. И.М. Сеченова.

2007–н.вр. – заместитель директора по научной работе Института фармации и трансляционной медицины Первый МГМУ им. И.М. Сеченова.

2017-н.вр. – зав. кафедрой промышленной фармации Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Заслуги:

Автор примерных образовательных программ ДПО по промышленной фармации, утвержденных Приказом Минздрава России от 22.01.2014 № 37н.

Автор нового направления подготовки Промышленная фармация (Приказ Минобрнауки России от 01.12.2016 № 1508).

Автор ФГОС по направлению подготовки 33.04.01 Промышленная фармация (уровень магистратура), утвержденного Приказом Минобрнауки России от 26.07.2017 № 705.

Автор 5 профессиональных стандартов на специалистов по промышленной фармации.

Автор новых профессий на специалистов по промышленной фармации.

plemyashova

Анна Племяшова

Директор по корпоративной стратегии и развитию, АО «Белтел»

Образование и карьера:

Окончила Балтийский государственный технический университет «Военмех». Более 17 лет работает в финансово-операционной сфере, корпоративном анализе, возглавляла проекты автоматизации бизнес-процессов и внедрения ERP-систем. На текущий момент занимается развитием направления IoT, решениями в области искусственного интеллекта и предиктивной аналитики с использованием BigData. Действительный член Института специалистов по управленческому учету (IMA) США. Обладает профессиональной квалификацией CMA (Certified Management Accountant).

malahov

Олег Малахов

Генеральный директор ООО «УНИКА инжиниринг», Член Генерального совета «Деловой России», Сопредседатель Курского регионального отделения «Деловой России»

Образование и карьера:

Родился 11.04.1983г. в семье военного в Москве.

В 2006г. окончил с отличием МГТУ им. Н.Э.Баумана (лучший среди технических высших учебных заведений Российской Федерации в соответствии с рейтингом QS World University Rankings).

В 2007г. стал соучредителем и генеральным директором ООО «УНИКА инжиниринг» - российской компании, предоставляющей полный комплекс инжиниринговых услуг (разработка концептуальных решений, проектирование, получение согласований, строительство и ввод в эксплуатацию) для объектов фармацевтической промышленности, здравоохранения, иных зданий промышленного и административного назначения с повышенными требованиями безопасности и чистоты.

Штат компании включает технологов, инженеров, строителей и специалистов эксплуатации фармацевтических производств, что позволяет уже на этапе проектирования обеспечить высокий уровень проработки и оптимизировать затраты на реализацию. На сегодняшний день компания выполняет работы на территории Российской Федерации, Республики Казахстан, Грузии.

Победитель конкурса Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» «Лучшее дело 2016».

В 2016 стал финалистом международного конкурса «Предприниматель года», проводимого аудиторской компанией EY– одного из самых престижных международных конкурсов для предпринимателей, направленного на признание заслуг создателей и руководителей успешных, быстрорастущих и динамично развивающихся компаний на региональном, национальном и международном уровне.

Принимает активное участие в социальных проектах.

Женат, воспитывает троих детей.

Увлечения: пауэрлифтинг, путешествия.

livanskiy

Станислав Ливанский

Начальник отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России

Образование:

Станислав окончил Московский Институт Химического Машиностроения, где получил образование в области инвестиционного менеджмента.

Карьера:

Вся его профессиональная деятельность связана с фармацевтическим рынком. Это более 18 лет опыта в сфере аналитики и бизнес консультирования, включая 8 лет на ведущих позициях в международном аналитическом агентстве – IMS Health. Основная область его экспертизы - Стратегический анализ и Прогнозирование. В 2016 году возглавил отдел Экономики и Анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ “ГИЛС и НП” Минпромторга России. Станислав автор целого ряда публикаций о российском фармацевтическом рынке в специализированных отечественных и международных изданиях.

ovchinnikov

Станислав Овчинников

Генеральный директор консалтинговой компании «Фарм Галактика»

Образование:

2000 – РГМУ им Н.И. Пирогова, врач-педиатр

2002 – РГМУ им Н.И. Пирогова, клиническая ординатура, детский хирург

2005 – РГМУ им Н.И. Пирогова, аспирантура, кандидат медицинских наук

Карьера:

C 2002 по 2003 год – медицинский представитель, Astellas

С 2003 по 2005 год – бизнес-тренер Advance Group

С 2005 по 2009 год – региональный и территориальный менеджер Teva

C 2009 по 2010 год – региональный менеджер Abbott

C 2011 по 2013 год – внутренний бизнес-тренер Nutricia

С 2013 по 2015 - бизнес-тренер, директор по внутреннему развитию Advance Group

С 2015 года – основатель, генеральный директор консалтинговой компании «Фарм Галактика», лидер профессионального сообщества «Knowledge Management Pharma RUS»

krashennikov

Анатолий Крашенинников

Кандидат фармацевтических наук, провизор, генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»

Биография:

Закончил Казанский государственный медицинский университет, имеет дополнительное высшее финансово-экономическое образование, степень МВА по инновационному и проектному менеджменту. Участник президентской программы подготовки управленческих кадров.

Автор 10 научных работ, 1 монографии.