Ru | En

Новости

18 сентября в Геленджике стартовала ВтораяВсероссийская GMP конференция, посвященная актуальной теме инспектирования, соблюдения стандарта надлежащей производственной практики в отрасли на фармацевтических предприятиях.

Вторая GMP конференция собрала более 800 участников, 155 компаний - это в два раза больше, чем в прошлом году. Мероприятие, ставшее традиционным, собрало ведущих экспертов фармацевтической отрасли, руководителей и специалистов производств, представителей отраслевых министерств и ведомств, ассоциаций, специалистов в области повышения квалификации кадров фармацевтической индустрии.

Программу конференции открыл разговор с журналистами, в пресс-брифинге приняли участие заместитель Министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков, заместитель Губернатора Краснодарского края Сергей Алтухов, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина, начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко, первый проректор Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Андрей Свистунов, руководство крупных компаний «Фармстандарт», «Верофарм», «Активный компонент».

«Фармстандарт» выступил генеральным партнером конференции, мероприятие также поддержала компания «Гедеон Рихтер», которая стала официальным партнером конференции.

«GMP - это целая философия, культура производства, которая позволяет формировать ответственность для того, чтобы она перерастала в суперкачество, - подчеркнул Сергей Цыб. - Нам удалось сформировать правильное отраслевое мышление в этой сфере».

«За полтора года нам удалось сформировать определенное мнение к нашему инспекторату. Это связано с системной работой, в том числе серьезной подготовкой кадров, - обозначил Владислав Шестаков. - За полтора года проведено около 580 инспекций иностранных производителей лекарственных средств. Вся работа, которая делается нашим инспекторатом, заключается не только в проверках иностранных производителей, мы проверяем также российские предприятия. Она направлена на создание имиджа, чтобы сертификатам нашей инспекции доверяли в других странах. Здесь мы сейчас активно работаем с Министерством промышленности и торговли и Министерством здравоохранения РФ по вступлению в PIC/S. Это даст возможность на профессиональной основе взаимодействовать с инспекторском других стран».

Живым примером подобного взаимодействия стал приезд делегации из Сирийской Арабской Республики во главе с Заместителем Министра Здравоохранения Сирии, докторомХаббибомАббудом, который вручил государственные награды и отметил заслуги представителей российского инспектората, проводивших инспекционную проверку сирийских фармацевтических заводов. Награда была вручена сотрудникам Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», проводивших инспектирование: главе делегации, директору Института Шестакову Владиславу Николаевичу, начальнику отдела инспектирования производства лекарственных средств Чадовой Наталии Николаевне и ведущему специалисту отдела инспектирования производства лекарственных средств Горячкину Вячеславу Викторовичу.

В рамках официального открытия конференции также состоялось подписаний ряда важных соглашений. В частности, «Верофарм» (группа Abbott) объявила о подписании «Соглашения о стратегическом партнерстве» с компанией «Бион», российским производителем фармацевтических субстанций для выпуска готовых лекарственных форм.В рамках долгосрочного стратегического партнерства будут разработаны высокотехнологичные субстанции для производства лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, а также сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.Стратегическое партнерство будет способствовать развитию и реализации научно-технического потенциала фармацевтической отрасли в России.

«Забота о здоровье людей лежит в основе нашей деятельности. Поэтому качество и безопасность продукции являются одним из основных приоритетов «Верофарм» (группа Abbott). Мы активно поддерживаем идею внедрения международных стандартов качества в России и следуем лучшим международным практикам при производстве лекарственных средств на наших заводах в России. Современные производственные площадки «Верофарм» оборудованы в строгом соответствии со стандартами GMP и мы с особым вниманием подходим к выбору производственных партнеров. Наша новая инициатива служит развитию индустрии здравоохранения и способствует сохранению здоровья людей», - подчеркивает Елена Юрьевна Бушберг, генеральный директор «Верофарм» (группа Abbott).

Также в первый день конференции состоялись пленарные сессии и панельные дискуссии по следующим темам: «Вопросы регулирования отрасли на примере локализации фармацевтических производств. Факторы развития и препятствий регуляторного характера», «Интеграция стран ЕАЭС в международную систему. Вопросы вступления в PIC/S: основные вызовы, ожидаемые результаты», «GMP: инспектирование. Механизмы и меры поддержки по развитию взаимного признания GMP-сертификатов стран ЕАЭС», «GMP: заводы будущего. Глобальные тренды в области GEP».

«Сейчас складывается ситуация, когда расстановка сил в мире может измениться. По нашим данным, уже в 2018 году Китай и Индия повысят цены на субстанции для внешних рынков, что является следствием протекционистской политики этих стран. Это реальная возможность укрепить позиции фармпромышленности и нарастить объемы производства и экспорта, если мы в кратчайшие сроки сумеем создать условия стимулирования инвестиций для выпуска субстанций в России. Это подразумевает внедрение трехступенчатой системы преференций, создание института стандартизации активных ингредиентов и примесей, а также предоставление инвестиционных льгот компаниям, которые вкладывают средства в производство активных фармсубстанций. "Активный Компонент" планирует уже через 3 года отправлять на экспорт треть продукции, это порядка 45 тонн в год», - отметил президент компании "Активный Компонент" Александр Семёнов.

«Считаю, что это совершенно другого уровня шаг в развитии фармацевтики в Российской Федерации, очень правильный и своевременный, необходимо максимально интегрировать свои возможности в международное пространство", - подчеркнул Сергей Цыб.
18-20 сентября в Геленджике в Конгресс-центре «Кемпински Гранд Отель Геленджик» состоится II Всероссийской GMP конференция. Она посвящена актуальной теме инспектирования, соблюдения стандарта надлежащей производственной практики на фармпредприятиях. Организаторами мероприятия выступают Минпромторг России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

По мнению генерального директора АО «Фармстандарт», компании, являющейся генеральным партнером мероприятия, Григория Потапова, GMP конференция – это открытая дискуссионная площадка, которая дает возможность вместе с органами власти, профессиональными объединениями и сообществами обсудить практические вопросы, возникающие в процессе внедрения правил надлежащих практик.

Официальным партнером мероприятия выступает Московское представительство фармацевтической компании «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

II Всероссийская GMP конференция соберет ведущих экспертов фармацевтической отрасли, руководителей и специалистов производств, представителей отраслевых министерств и ведомств, ассоциаций, специалистов в области повышения квалификации кадров фармацевтической индустрии.

«Применение стандартов GMP в России – естественный процесс развития для обеспечения конкурентоспособности отечественных предприятий, - считает управляющий директор «Марафон Фарма» Игорь Крылов. - Специализированная конференция, которая подробно акцентирует внимание на важнейших деталях внедрения стандартов GMP – тот инструмент, который позволит участникам лучше понимать новые правила игры и внедрять их с учётом особенностей российского рынка».

В субхолдинг «Марафон Фарма» входит Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», являющееся партнером мероприятия. Поддержать проведение конференции решили также компании «Валента Фарм», «Астеллас Фарма», «Фармимэкс».

Программа мероприятия включает большое количество сессий, панельных дискуссий, где будут обсуждаться подходы регуляторов к инспектированию, специфика проведения инспекций. В числе тем, предлагаемых к обсуждению – «GMP: инспектирование. Механизмы и меры поддержки по развитию взаимного признания GMP-сертификатов стран ЕАЭС». Партнером этой сессии выступает Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН».

«Качество выпускаемой фармацевтической продукции на уровне мировых стандартов, повышение общей конкурентоспособности российского производства, импортозамещение и развитие экспортного потенциала – эти отраслевые приоритеты очень важны и для компании «АКРИХИН», - отметила вице-президент по производственной деятельности АО «АКРИХИН» Елена Касакина. - Решение этих и многих других задач невозможно без взвешенного и профессионального диалога с участием регулятора, отраслевых объединений, производителей и ведущих экспертов. Именно поэтому мы приняли решение о поддержке II Всероссийской GMP конференции».

Первый день конференции завершится разговором о заводах будущего: тенденциях фармы, биотехнологиях проектирования, опыте европейских стран по сериализации.

Партнером еще одной сессии – «Вопросы регулирования отрасли на примере локализации фармацевтических производств. Факторы развития и препятствий регуляторного характера» стала биотехнологическая компания «Амджен».

19 сентября, второй день работы конференции, будет посвящен вопросам регуляторики, маркировки лекарственных средств - нового процесса для фармацевтических компаний. Проект введение системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя реализуется в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства России, охватывает всех производителей лекарственных средств на территории страны, до 2,5 тыс. оптовых организаций, 350 тыс. медицинских организаций и пунктов выдачи аптек.

В ходе конференции также будет поднята тема «Возможности новых рынков. Стратегический диалог», партнером этой сессии является ЗАО «Активный Компонент».

Завершат программу конференции практические семинары, которые будут ориентированы на разные категории специалистов: руководителей, HR специалистов, ответственный персонал предприятий.

По состоянию на начало 2017 года сертификацию на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) успешно прошли 100 российских производителей, 119 производственных площадок. Введение стандарта GMP дополнительно стимулировало приток инвестиций в российскую фарминдустрию, считают в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации. По мнению представителей Министерства здравоохранения РФ, это свидетельство того, что Россия предъявляет серьезные требования к качеству выпускаемой в стране фармпродукции.

В прошлом году было проведено более 180 проверок иностранных производителей, 78-ми выдано заключение о соответствии их производства требованиям GMP.

Актуальной теме инспектирования, соблюдения стандарта надлежащей производственной практики на фармпредприятиях посвящена II Всероссийская GMP конференция. Мероприятие состоится 18-20 сентября в Геленджике в Конгресс-центре «Кемпински Гранд Отель Геленджик». Конференция в этом году существенно расширит деловую программу и предложит новые темы для экспертного обсуждения.
 
На площадке конференции будут подняты вопросы внедрения принципов надлежащих инженерной и дистрибьютерской практик (GEP, GDP). Данные аспекты являются значимыми в создании конкурентоспособной и качественной продукции. Выпуск товара       такого уровня зависит от того, насколько хорошо выстроена система обеспечения сохранности качества продукта при его движении от производителя до потребителя, насколько оптимальны и экономически эффективны решения на протяжении всей цепочки   реализации того или иного проекта: от идеи и проектирования до строительства и текущего обслуживания производственных систем.

Этим двум направлениям будут посвящены отдельные панельные сессии, участники которых обсудят, как обеспечить высокие стандарты качества хранения и перевозки лекарственных средств и повысить уровень проектного управления в фармотрасли.

Справочно: Организаторами конференции выступают Минпромторг России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Одна из важных задач, которую решает конференция – обеспечение максимальной открытости и     прозрачности в отношении требований правил надлежащей производственной практики, прикладных аспектов её внедрения, особенностей подготовки к инспектированию на соответствие требованиям GMP.
 
Программа доступна на портале: http://gmp-conference.gosgmp.ru/

По вопросам регистрации и участия:

Центр корпоративных коммуникаций S-GROUP, Юлия Устинова, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Андрей Мартынов. Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Тел.: +7 (499) 340-25-11
Инвестиционная привлекательность регионов и локализация фармацевтических производств станут одними из тем первого дня II Всероссийской GMP конференции, которая состоится 18-20 сентября в Геленджике в Конгресс-центре «Кемпински Гранд Отель Геленджик».

В развитие российской фармацевтической отрасли за последние 5 лет было привлечено более 120 млрд рублей инвестиций. С 2013-го по 2017 год открыто 35 производственных площадок, 7 из которых проинвестировали крупнейшие иностранные игроки, что свидетельствует о привлекательности и стабильности российского рынка для зарубежных компаний. Факторы дальнейшего развития этого направления будут рассматриваться на отдельной сессии конференции.

К обсуждению приглашены Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин, заместитель председателя Правительства Тульской области Григорий Лаврухин, руководитель департамента промышленной политики Краснодарского края Иван Куликов, Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава, директор Северо-Западного кластера медицинской, фармацевтической промышленности и радиационных технологий Алексей Кокоткин, Председатель правления Ярославского фармацевтического кластера Иван Парамонов.

Справочно: Организаторами мероприятия выступают Минпромторг России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Одна из важных задач, которую решает конференция – обеспечение максимальной открытости и прозрачности в отношении требований правил надлежащей производственной практики, прикладных аспектов её внедрения, особенностей подготовки к инспектированию на соответствие требованиям GMP.

Программа доступна на портале: http://gmp-conference.gosgmp.ru/

По вопросам регистрации и участия:

Центр корпоративных коммуникаций S-GROUP, Юлия Устинова, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Андрей Мартынов. Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Тел.: +7 (499) 340-25-11
Сформирована программа II Всероссийской GMP конференции, которая состоится 18-20 сентября в Геленджике в Конгресс-центре «Кемпински Гранд Отель Геленджик».

Организаторами мероприятия выступают Минпромторг России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». 

II Всероссийская GMP конференция соберет ведущих экспертов фармацевтической отрасли, руководителей и специалистов производств, представителей отраслевых министерств и ведомств, ассоциаций, специалистов в области повышения квалификации кадров фармацевтической индустрии. Отдельные сессии программы будут особенно интересны логистическим компаниям, дистрибуторам, специалистам по фармаконадзору.

Торжественное открытие конференции состоится 18 сентября, к участию в мероприятии приглашены руководство Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев, губернатор Тульской области Алексей Дюмин.

В этот же день пройдут сессии: «Инвестиционная привлекательность регионов и локализация фармацевтических производств. Факторы развития», «Интеграция стран ЕАЭС в международную систему. Основные вызовы, ожидаемые результаты», панельная дискуссия «GMP: инспектирование. Механизмы и меры поддержки по развитию взаимного признания GMP-сертификатов стран ЕАЭС», где будут обсуждаться подходы регуляторов к инспектированию, специфика проведения инспекций, необходимые меры поддержки взаимного признания их результатов.

Первый день конференции завершится разговором о заводах будущего: тенденциях фармы, биотехнологиях проектирования, опыте европейских стран по сериализации, Data Integrity.

19 сентября, второй день работы конференции будет посвящен двум важнейшим темам: «GDP как условие качества хранения лекарственных средств. Обеспечение высоких стандартов качества в хранении и перевозки в рамках ЕАЭС» и «Фармаконадзор. Новые подходы, актуальные решения».

Завершат программу конференции практические семинары «Стратегия и тактика компаний в условиях единого рынка лекарственных средств ЕАЭС», «GMP в свете обучения и развития фармперсонала. Лучшие практики», «Моделирование инспекционной проверки».

Одна из важных задач, которую решает конференция – обеспечение максимальной открытости и прозрачности в отношении требований правил надлежащей производственной практики, прикладных аспектов её внедрения, особенностей подготовки к инспектированию на соответствие требованиям GMP.

По вопросам регистрации и участия:

Центр корпоративных коммуникаций S-GROUP, Юлия Устинова, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Андрей Мартынов. Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Тел.: +7 (499) 340-25-11
18-20 сентября в Геленджике в Конгресс-центре «Кемпински Гранд Отель Геленджик» состоится II Всероссийская GMP конференция.

Организаторами мероприятия выступают Минпромторг России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

Одна из важных задач, которую решает конференция – обеспечение максимальной открытости и прозрачности в отношении требований правил надлежащей производственной практики, прикладных аспектов её внедрения, особенностей подготовки к инспектированию на соответствие требованиям GMP.

II Всероссийская GMP конференция соберет ведущих экспертов фармацевтической отрасли, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей отраслевых министерств и ведомств, ассоциаций, экспертов в области повышения квалификации кадров фармацевтической индустрии.

К участию в конференции приглашены эксперты из КНР, Кореи, Индии, Японии, Чехии, Финляндии, Дании и Австралии и многих других стран.

Программой конференции предусмотрены панельные дискуссии, круглые столы, рабочие встречи и образовательные программы по GMP с получением сертификата.

Проект программы и регистрация доступны на портале: http://gmp-conference.gosgmp.ru/

По вопросам участия:

Центр корпоративных коммуникаций S-GROUP,

Юлия Устинова, тел.: +7 (499) 340-25-11, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.


Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал поправки в программу развития медицинской и фармацевтической промышленности до 2020 года. Соответствующий документ опубликован на сайте кабмина.
Медведев потребовал перестать искусственно завышать цены на лекарства

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев требует исключить возможность поставщиков наживаться на искусственно созданной разнице цен на лекарственные средства при государственных закупках.
Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб уверен, что в ближайшее время такой инструмент господдержки, как специнвестконтракт заработает и в фарме. Но при этом он считает, что  условия заключения специнвестконтрактов необходимо обсуждать дополнительно.

Новости